中华内科杂志发表“成人HIV新冠疫苗接种专家建议”全文如下：
新型冠状病毒（SARS‑CoV‑2，或2019‑nCoV）感染导致的新型冠状病毒肺炎（新型冠状病毒病，COVID‑19）疫情从2019年底出现后已形成全球大流行。截至2021年3月29日，全球确诊病例超过1.2亿人，其中死亡人数超过274万［1］。尽管现阶段我国为疫情低流行区，但全球范围内COVID‑19流行趋势依然严峻。由于目前尚无针对
SARS‑CoV‑2的特效治疗药物，SARS‑CoV‑2疫苗（新冠疫苗）接种正在世界范围内积极推进，以期实现预防SARS‑CoV‑2感染、降低病毒传播风险、降低重症化率进而改善疾病预后的目的，成为控制疫情的重要措施［2］。人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者受其基础疾病的影响，被世界卫生组织（WHO）列为SARS‑CoV‑2感染的高风险人群；HIV持续复制及
其所导致的免疫缺陷和慢性炎症对2019‑nCoV的易感性和感染后病程进展有不同程度的影响［3］。
HIV感染人群理论上也应接种新冠疫苗，然而，基于HIV感染者的新冠疫苗接种策略仍缺乏大规模安全性及有效性数据支持。鉴于全球大流行疫情防控的紧急需求，HIV阳性人群的主动防护策略对控制疫情同样至关重要。为此，我们基于目前的新冠疫苗数据及接种技术指南，结合HIV感染者既往接种疫苗的循证医学经验，编写了本建议，旨在为临床实践中应对HIV感染者接种新冠疫苗的相关问题提供参考。由于针对这一人群疫苗研究的具体数据仍在陆续发布中，本建议将有可能根据新的临床证据进行相应的调整和修订。
一、HIV感染者疫苗接种的一般原则
疫苗需要通过刺激和激活人体免疫系统的不同成分，进而发挥预防作用。HIV攻击机体免疫系统，会对疫苗的安全性和有效性造成不同程度的影响，甚至有可能影响患者对目标疾病的敏感性。因此，对于HIV感染者接种疫苗的类型和时机需要谨慎评估，多数地区现行指南推荐结合具体情况综合决定。如英国艾滋病协会2015年HIV阳性成人疫苗接种指南中建议HIV感染者可根据自身情况和不同的推荐程度接种疫苗如甲型肝炎病毒（HAV）、乙型肝炎病毒（HBV）、人乳头瘤病毒（HPV）、丙型肝炎病毒（HCV）疫苗等
［4］。美国疾病控制和预防中心（CDC）及欧洲相关指南建议HIV感染人群也应常规纳入疫苗接种对象人群。HIV感染者疫苗接种一般原则如下：（1）通常情况下，建议HIV感染者接种灭活疫苗，不建议接种大多数活疫苗，包括减毒疫苗；（2）HIV感染者的病毒载量及CD4+T细胞计数可能会影响疫苗接种的应答率和安全性，条件允许时可在疫苗接种前先进行有效的抗逆转录病毒治疗，控制病毒复制；（3）疫苗接种有可能造成血浆HIV病毒载量的一过性波动。
二、已上市新冠疫苗的类型及现有接种建议
目前，全球已经获批和投入使用的新冠疫苗包括灭活疫苗、重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗及核酸疫苗。各型疫苗的免疫原理总结如表1［5‑6］，其中部分临床研究纳入了HIV阳性的人群，但亚组数据尚未披露［7‑8］。美国CDC认为，HIV感染者疫苗接种潜在收益大于潜在风险，建议无论CD4+T计数水平或病毒载量如何，HIV感染者均应接种新冠疫苗
［9］。我国颁布的第一版新冠疫苗接种技术指南中指出：“HIV感染者建议接种灭活疫苗和重组亚单位疫苗；对于腺病毒载体疫苗，虽然所用载体病毒为复制缺陷型，由于既往无同类型疫苗使用的安全性数据，建议经充分告知，个人权衡风险收益后接种［5］。”
三、HIV感染者新冠疫苗接种的具体建议
1.接种疫苗类型：根据既往同类型疫苗的安全性特点，建议HIV感染者接种灭活疫苗，可考虑接种重组亚单位疫苗。对于腺病毒载体疫苗和核酸疫苗，应谨慎评估风险和获益。
2.接种建议细则：
（1）适应证：①长期接受抗逆转录病毒治疗、病毒控制良好者，如不存在疫苗接种禁忌，无需考虑CD4+T细胞计数情况，建议尽快接种新冠疫苗；但疫苗有效性可能会受到感染者细胞免疫水平的影响。②尚未接受抗逆转录病毒治疗，无明确证实的机会性感染或肿瘤，原则上建议尽快启动抗逆转录病毒治疗，病毒控制后再行新冠疫苗接种；对于艾滋病晚期患者如CD4+T细胞计数小于50个/μl的患者，在尽快启动抗HIV治疗的同时积极评估患者机
会感染的风险，如无特殊禁忌证，建议这类患者纳入接种对象。
（2）禁忌证：存在现有新冠疫苗接种相对禁忌的临床情况：包括既往同类疫苗成分过敏史、未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病、发热或急性感染未被控制、合并慢性疾病急性发病，或严重未控制的慢性疾病。
（3）暂缓接种者：①尚未接受抗逆转录病毒治疗，有明确机会性感染或恶性肿瘤未控制的HIV感染者，建议暂缓接种；积极控制相关并发症和合并症，病情稳定后，尽早启动抗HIV治疗，病毒控制后再行疫苗接种。②妊娠期感染者建议缓种。
（4）需要特别注意的问题：①HIV感染者尤其是CD4+T细胞计数低者，疫苗接种后实际有效性可能低于普通人群。因此，建议该类人群疫苗接种后，依然需要常规的抗病毒治疗，以及遵循相关防疫政策和规定，采取相应的物理隔离和防护措施。②与HIV感染者共同生活或密切接触者，建议尽可能接种新冠疫苗，尤其当HIV感染者需暂缓新冠疫苗接种时。③接种新冠疫苗的HIV感染者，仍需要根据CD4+T细胞水平决定是否启动HIV机会感染的预防。条件允许者可在接种1~3个月后进行一次血浆HIV病毒载量及CD4+T细胞计数检测。④
需按照相关指南做好除新冠疫苗以外的其他疫苗的接种工作。3.接种方法：可参照相应疫苗的说明书，应于指定医疗接种机构接种，避免在非指定医疗机构接种。
四、结语
对不同机体状况的HIV感染者，新冠疫苗接种后的安全性、有效性以及保护期的数据仍然有待研究支持。针对HIV感染者尤其是CD4+T细胞计数低的人群，更为安全和有效的新冠疫苗或者更加优化的疫苗接种策略有待研发。随着更多新冠疫苗投入使用以及疫苗在HIV感染者中的临床研究数据的不断完善，本建议将适时更新。
